扑克王app国家中医药管理局:完善中药审评审批改革 促进中药新药研发和产业发展

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2021-04-18 11:45

人民网北京3月29日电(张文婷)今日,扑克王app国务院新闻办就“深入贯彻‘十四五’规划,推进中医药振兴发展”举行发布会。会上,就“十四五”期间如何进一步提升产量和质量,促进中药产业发展,以及如何建立符合中医药特点的审评审批机制的问题,国家中医药管理局科技司司长李昱做出回应。

他表示,中药质量关系到中医的临床疗效,也事关中医药事业发展和中药产业的高质量发展。“十四五”期间,国家中医药管理局将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理,加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理,实施好道地中药材质量提升工程,提高中药材规范化的种植水平,完善构建中药材的检验检测体系,加强中药材质量风险评估与风险监测,为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑,让人民群众放心用中药。

在中药审评审批及新药研发等方面,李昱指出,将配合国家药品监督管理局继续完善中药的审评审批改革,促进中药新药研发和中药产业发展。一是坚持以临床价值为导向,推动建立与中药临床定位相适应,体现其作用特点和优势的疗效评价标准,鼓励开展以患者为中心的疗效评价;二是推动古代经典名方、中药复方制剂研制,组织研究制定古代经典名方关键信息考证意见,建立与古代经典名方、中药复方制剂特点相适应的审评模式,简化审批手续;三是构建“三结合”的审评证据体系。重视“人用经验”对中药安全性、有效性的支撑作用,按照中药特点、规律和临床实践实际,构建中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的审评证据体系,为新时代中医药传承创新发展提供更广阔的平台和路径。

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